Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo laiendatud autoloogsed inimese sarvkesta epiteelirakud, mis sisaldavad tüvirakke - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloogilised vahendid - täiskasvanud patsientidele mõõduka kuni raske limbuse tüvirakkude puudulikkuse (määratletud pindmine sarvkesta neovaskularisatsiooni kaks sarvkesta sektoris tehtud kesk sarvkesta osalusel olemasolu ja tugevasti halvenenud nägemise), ühe- või kahepoolse tõttu silma füüsikalisi või keemilisi põletusi. biopsia jaoks on vaja vähemalt 1-2 mm2 kahjustamata limbust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sÜdame-veresoonkonna sÜsteem - koerad - ravi südamepuudulikkuse põhjustatud kroonilised degeneratiivsed valvulaarne haigus koertel (diureetikum toetusest, kui see on asjakohane).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatiniib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused. .

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisinflectra, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseinflectra on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseinflectra on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisinflectra on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisinflectra on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisinflectra on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. inflectra tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - elus ge-tk - kahest geenist eemaldatud veiste herpesviirus tüüp 1, tüvi ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunoloogilised vahendid - veised - aktiivse immuniseerimise veiseid alates kolme kuu vanusest vastu veiste herpesviirus tüüp 1 (bohv-1), et vähendada kliinilisi tunnuseid veiste infektsioosse rinotrahheiidi (ibr) ja väli viiruse eritumise. immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast baasvaktsineerimiskava lõppu. immuunsuse kestus: 6 kuud pärast põhikvaktsineerimise kava lõppu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloksikaam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - kassid:leevendamiseks kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. vähendamine post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. operatsioonijärgse valu leevendamiseks järgides vasikate hooldamist. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. sead: kasutamiseks mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. leevendust post-operatiivse valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. merisead:leevendamiseks kerge kuni mõõduka post-operatiivse valu, mis on seotud pehmete kudede kirurgia nagu mees kastreerimine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloksikaam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - novem 5 mg/ml süstelahus veiste ja sigade:cattlefor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. pigsfor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. novem 20-mg/ml süstelahus veiste ja sigade:cattlefor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. pigsfor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. novem 40 mg/ml süstelahus veiste:mõeldud kasutamiseks ägedate hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteroon - seksuaalsed häired, psühholoogilised - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - intrinsa on näidustatud seksuaalsoov seksuaaliha häire (hsdd) kahe oophorectomised ja hysterectomised (kirurgiliselt indutseeritud menopausi) naistel, kes said samaaegselt östrogeenravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogreel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic eventsclopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi k-vitamiini antagonistidega (vka) ja kellel on väiksem verejooksu risk, mis on clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitiniib (fosfaadina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastilised ained - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel polycythaemia vera, kes on resistentsed või sallimatu hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.